Beeinträchtigt ein mittelschwerer bis schwerer Parkinson-bedingter Tremor Ihre Aktivitäten des täglichen Lebens?
Erwägen Sie eine Teilnahme an der PATAGONIA-Studie!
Es gibt derzeit keine Therapien, die speziell für die Behandlung des Tremors bei Parkinson-Patienten zugelassen sind. Es gibt zwar einige Therapien, mit denen die motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit, einschließlich des Tremors, ganz allgemein behandelt werden können, doch das Ansprechen des Tremors auf diese Therapien ist unterschiedlich. Oft ist der Tremor schwer unter Kontrolle zu bringen.
Es besteht ein ungedeckter Bedarf an Therapien, mit denen der Tremor und seine Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens besser behandelt werden können.
Die PATAGONIA-Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfmedikaments, das die Auswirkungen des Tremors auf die Aktivitäten des täglichen Lebens vermindern kann.
Wir möchten Sie zur Teilnahme an einer Forschungsstudie für Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Tremor, der trotz Behandlung mit den Standardmedikamenten der Parkinson-Krankheit fortbesteht, einladen. Die PATAGONIA-Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfmedikaments, das die Auswirkungen des Tremors auf die Aktivitäten des täglichen Lebens vermindern kann.
Es werden ungefähr 160 Erwachsene in die PATAGONIA-Studie aufgenommen.
Sie kommen möglicherweise unter folgenden Voraussetzungen für eine Teilnahme in Frage:
- Sie sind zwischen 40 und 85 Jahre alt
- Bei Ihnen wurde die Diagnose Parkinson-Krankheit gestellt
- • Sie leiden unter mittelschwerem bis schwerem Tremor mit Auswirkungen auf die Aktivitäten Ihres täglichen Lebens
Was können Studienteilnehmer erwarten?
Die Teilnahme an der PATAGONIA-Studie dauert bis zu 23 Wochen, einschließlich eines Voruntersuchungszeitraums von bis zu 4 Wochen, eines 5-wöchigen Zeitraums zur Ermittlung der optimalen Dosis des Prüfmedikaments, eines 12-wöchigen Erhaltungszeitraums und eines 2-wöchigen Nachbeobachtungszeitraums zur Sicherheitsbeurteilung. Die Studie beinhaltet etwa 9 Besuchstermine im Prüfzentrum und 11 Telefonanrufe des Studienteams.
Während der Studie können die Teilnehmer weiterhin die meisten Standardmedikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, solange diese Medikamente in der derzeitigen Dosis und zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.
Wenn Sie sich für eine Teilnahme an der PATAGONIA-Studie entscheiden, fallen Ihnen für alle studienbedingten Besuche, Untersuchungen und das Prüfmedikament oder entsprechende Placebo von einem dafür zuständigen medizinischen Team keine Kosten an. Ein Placebo sieht wie das Prüfmedikament aus, enthält jedoch keine aktive Substanz.
Teilnehmer für die Studie in Frage kommen, können studienbedingte Fahrtkosten und Auslagen rückerstattet bekommen und es wird ihnen eine Vergütung für die Teilnahme an der Studie gezahlt.
Für die Aufnahme in die PATAGONIA-Studie ist keine Krankenversicherung erforderlich.
Füllen Sie den Fragebogen aus
Bitte nehmen Sie sich einen Moment Zeit und beantworten Sie die folgenden Fragen, um festzustellen, ob Sie für die PATAGONIA Studie in Frage kommen.
Die Angaben, die Sie hier machen, werden nicht gespeichert oder weitergegeben und dienen nur dazu, festzustellen, ob Sie oder jemand, den Sie kennen, für diese Studie in Frage kommen.
Vielen Dank, dass Sie den Fragebogen für das Vorab-Screening ausgefüllt haben. Auf der Grundlage Ihrer Ergebnisse kommen Sie nicht zur Teilnahme an der Studie in Frage.
Vielen Dank, dass Sie den Fragebogen für das Vorab-Screening ausgefüllt haben. Auf der Grundlage Ihrer Ergebnisse kommen Sie möglicherweise für die Teilnahme an der PATAGONIA-Studie in Frage.
Bitte geben Sie unten Ihren Standort an, um ein Prüfzentrum in Ihrer Nähe zu finden und wenden Sie sich an ein nahegelegenes Zentrum, wenn Sie an der Teilnahme an diesem Forschungsvorhaben interessiert sind.
Die interaktive Karte zeigt die Prüfzentren, die aktiv an der PATAGONIA-Studie teilnehmen. Sie können entweder ihre Postleitzahl eingeben, um ein Prüfzentrum in Ihrer Nähe zu finden, oder Sie können per E-Mail und/oder Telefon weitere Informationen vom Studienteam erhalten. Wenn Sie für die Studie in Frage kommen, besteht keine Verpflichtung zur Teilnahme - Sie können selbst entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten.
Bitte wählen Sie das für Sie günstigste Prüfzentrum aus.
Häufig gestellte Fragen
Eine Studie (auch als klinische Prüfung bezeichnet) ist eine medizinische Studie, die bei der Beantwortung wichtiger Fragen zu einem Prüfmedikament hilft – dazu kann z. B. zählen, wie gut ein Prüfmedikament bei einer bestimmten Erkrankung wirkt. Alle Medikamente müssen in klinischen Forschungsstudien getestet werden, bevor sie zugelassen und Patienten verordnet werden dürfen.
Eine Studie ist das Verfahren, mit dem neue und innovative Medikamente, Interventionen und Verfahren zugelassen werden und der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden, damit Menschen hoffentlich ein glücklicheres und gesünderes Leben führen können. Selbst frei verkäufliche Medikamente wie Aspirin, das Sie möglicherweise schon gegen Kopfschmerzen verwendet haben, haben den Prozess einer klinischen Forschungsstudie durchlaufen, bevor Sie in Ihrer Apotheke vor Ort erhältlich wurden.
Die PATAGONIA-Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfmedikaments, das die Auswirkungen des Tremors auf die Aktivitäten des täglichen Lebens vermindern könnte.
Die gesamte Studiendauer für jeden Probanden beträgt bis zu 23 Wochen. Während des Screening-Zeitraums, der sich über bis zu 4 Wochen erstreckt, werden bei den Teilnehmern Tests und Verfahren durchgeführt, um herauszufinden, ob sie an der Studie teilnehmen können. Die Teilnehmer werden auch gebeten, alle Medikamente abzusetzen, die in der Studie nicht erlaubt sind. Bitte beachten Sie, dass die Teilnehmer in der Lage sein sollten, weiterhin ihre regulären Parkinson-Medikamente einzunehmen.
Bei entsprechender Eignung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip, ähnlich dem Ziehen von Strohhalmen, der Verabreichung des Prüfmedikaments oder eines Placebos zugewiesen. Ein Placebo sieht wie das Prüfmedikament aus, enthält jedoch eine inaktive Substanz, die keine direkten körperlichen Veränderungen verursacht.
Es gibt einen 5-wöchigen Zeitraum zur Ermittlung der optimalen Dosis des Prüfmedikaments für den jeweiligen Teilnehmer, gefolgt von einem 12-wöchigen Erhaltungszeitraum, während dem die Teilnehmer die Anwendung der optimalen Dosis fortsetzen. Die Teilnahme an der Studie beinhaltet etwa 9 Besuche im Prüfzentrum und 11 Telefonanrufe des Studienteams.
Freiwillige, die für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, erhalten eine Vergütung und können Fahrtkosten und Auslagen rückerstattet bekommen. Bitte besprechen Sie dies mit dem Studienteam, wenn dessen Mitarbeiter Kontakt mit Ihnen aufnehmen.
Die Teilnahme an der PATAGONIA-Studie ist mit keinen Kosten verbunden. Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, gilt Folgendes:
- Während der Studie erhalten Sie eine studienbezogene Versorgung von einem Team erfahrener Ärzte und Pflegefachkräfte.
- Alle studienbezogenen Besuche, Untersuchungen und das Prüfmedikament (oder Placebo) werden Ihnen kostenfrei zur Verfügung gestellt.
Das Forschungsteam kann Ihnen weitere Informationen dazu geben, was die PATAGONIA-Studie beinhaltet, und die Entscheidung, ob Sie teilnehmen möchten, liegt ganz bei Ihnen. Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig. Ihre Entscheidung für oder gegen die Teilnahme an dieser Studie hat weder Auswirkungen auf Ihre derzeitige oder zukünftige Beziehung zu Ihren Ärzten noch auf Ihre zukünftige Behandlung und Versorgung. Wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, können Sie Ihre Einwilligung jederzeit und ohne nachteilige Auswirkungen auf diese Beziehungen oder zukünftige Behandlungsoptionen widerrufen.
